22
Mon, Jul
23 New Articles

Een groothandel in Nederland heeft vier vervalste flacons van het kankergeneesmiddel Avastin ontdekt en heeft dit gemeld bij de IGJ. Deze geneesmiddelen zijn onderschept nog voordat ze bij de apotheek in de schappen terechtkwamen. Ze zijn niet toegediend aan patiënten.

De IGJ is nagegaan bij andere groothandels of de vervalste flacons ook bij hen aanwezig zijn. Dat is niet zo.

Aangemerkt als vervalst

Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen. Dat onderzoek loopt nog. De inspectie merkt de betrokken geneesmiddelen sowieso aan als vervalst, omdat ze uit de legale keten zijn geweest en daardoor buiten het zicht van ons toezicht. De inspectie weet niet onder welke condities ze vervoerd zijn, wat ermee gebeurd is toen ze in handen van de vervalsers waren en wat voor invloed dat gehad kan hebben op de werking van de geneesmiddelen.

Daardoor kunnen wij niet meer instaan voor de veiligheid van de geneesmiddelen en mogen ze niet meer gebruikt worden. In dit geval zijn de vervalste geneesmiddelen niet bij apotheken of patiënten terechtgekomen.

Avastin is een geneesmiddel tegen darmkanker, borstkanker, longkanker, nierkanker, baarmoederkanker en baarmoederhalskanker.

Veiligheidskenmerken

De vervalsing is aan het licht gekomen toen een groothandel een doosje scande in het kader van het nieuwe systeem van veiligheidskenmerken dat sinds februari 2019 van kracht is. Bij het scannen kreeg de groothandel een melding van mogelijke vervalsing.

Het systeem van veiligheidskenmerken houdt in dat op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel (uitsluitend op recept verkrijgbaar) een unieke code moet staan. Ook moeten fabrikanten iedere verpakking voorzien van een middel tegen knoeien, bijvoorbeeld een zegel. Dat staat in Europese wetgeving (de Falsified Medicines Directive – FMD).
INSPECTIE

DEN HAAG - De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Juzt een last onder dwangsom opgelegd. Juzt voldoet niet aan de eerder opgelegde aanwijzing. De last onder dwangsom bedraagt 5.000 euro per week, met een maximum van 20.000 euro.

More Articles ...